藥監局與橫琴粵澳合作區簽署補充備忘錄 擴展專窗服務範圍促進澳琴藥事融合

藥監局一行調研合作區醫療器械產業

藥物監督管理局與橫琴粵澳深度合作區商事服務局於昨(29)日簽署《澳門藥事服務橫琴粵澳深度合作區專窗補充備忘錄》,進一步拓展「澳門藥事服務橫琴粵澳深度合作區專窗」的服務對象及內容,強化澳門與橫琴之間的藥事服務銜接。藥監局局長蔡炳祥、副局長吳國良,以及合作區商事服務局副局長彭九如等領導出席簽署儀式。

澳門藥監局蔡炳祥局長(左)與合作區商事服務局彭九如副局長簽署補充備忘錄

蔡炳祥局長在儀式上表示,專窗自2024年7月設立以來運作順暢,有效發揮橋樑作用,協助企業實現「跨域通辦」澳門藥事服務,落實《橫琴粵澳深度合作區總體發展規劃》中塑造高效便利政務環境的要求,並配合澳門特區「二五」規劃推動澳琴兩地跨境公共服務銜接。此次擴展服務範圍,將大幅提升專窗覆蓋面與便利度,為更多藥企提供高效服務,進一步推進澳琴創新融合發展。

彭九如副局長指出,習近平總書記曾強調要營造一流營商環境,推動澳門經濟適度多元發展。專窗作為連接內地與澳門的重要平台,已成為企業了解澳門規則、對接市場的重要窗口。本次補充備忘錄的簽署,標誌著專窗服務邁入提質擴容新階段,未來更多內地企業無需跨境即可通過專窗提交澳門藥事業務申請,真正實現「讓數據多跑路、企業少跑腿」。

根據補充備忘錄,專窗服務對象由粵港澳大灣區擴展至全國,新增辦理中藥進出口批發准照服務,並建立信息反饋機制,提升雙方協作效率。截至目前,專窗已協助32家次藥品企業完成業務資料初核及轉遞,接待諮詢199家次,解答問題452項,顯示其運行成效逐步提升。

此外,藥監局近期亦針對明年7月生效的醫療器械監督管理制度進行宣傳及施行細則業界諮詢。蔡炳祥局長一行到訪合作區,調研醫療器械產業現況,並與合作區商事服務局探討產業發展規劃。雙方就醫療器械監督管理制度施行細則草案交換意見,並實地參觀當地企業,深入了解產業發展需求。

藥監局表示,將持續與合作區商事服務局深化協作,推動澳琴醫療器械產業聯動發展,共同促進大健康產業融合,為澳門經濟適度多元發展注入新動能。