當局稱有標準評估疫苗接種後不良事件

對於其他地區出現接種新冠疫苗後出現不良事件的問題，當局表示，評估工作小組有一套標準方法和程序評估嚴重不良事件。世界衛生組織對此亦有一套嚴謹程序和標準，包括事件的一致性、相關強度、特異性、時間相關性、生物學的特性和依據等。另外，當局暫時不會改變引進阿斯利康的疫苗的計劃，廣泛的臨床試驗亦認為疫苗具備安全性，未有證據證明會產生血栓問題，衛生局會持續觀察科學數據。

應變協調中心昨日舉行例行記者會，就疫苗接種的相關問題，衛生局疫苗接種協調員戴華浩表示，本澳有計劃引進阿斯利康疫苗的非複製性腺病毒載體疫苗，預計於第三季抵澳。留意到歐洲約有500萬人接種阿斯利康疫苗，而報導有30人出現血栓的相關症狀，歐洲藥物管理局對此亦有作全面檢視，未發現跡象顯示兩者有明確關係，結論接種阿斯利康疫苗的好處仍大於風險，而廣泛的臨床試驗亦認為疫苗具備安全性，未有證據證明會產生血栓問題，衛生局會持續觀察科學數據，暫時不會改變引進阿斯利康的疫苗的計劃。而關於市民預約第二劑疫苗的接種安排，衛生局會於市民完成接種第一劑的疫苗發出短信提示預約接種第二劑疫苗，即使過期了沒有預約，系統仍會再發短信提示。另外，完成兩劑疫苗的人士會獲發疫苗接種卡，有中葡英文3語，詳細記錄疫苗接種時間等資料，持卡可證明疫苗接種情況，在澳門健康碼亦會顯示已完成兩劑的疫苗接種情況。

有關疫苗接種後不良事件的問題，他指出，疫苖接種後不良事件評估工作小組有一套標準方法和程序評估嚴重不良事件。有的不良事件因果關係顯而易見，如針口紅腫等；有的與疫苗的運輸、儲存等有關，這些通過調查可知；但有的心理反應，如失眠、焦慮等可能與疫苗無關；當中爭議較大的是偶合事件，指即使不接種疫苗接種仍會發生，則需要大規模的臨床試驗視乎發生率才能確定，但這亦難以評價罕見的不良事件，故在疫苗上市使用時會建立一個監測系統去觀察接種疫苗有否存在相關的副反應。世界衛生組織對此亦有一套嚴謹程序和標準，包括事件的一致性、相關強度、特異性、時間相關性、生物學的特性和依據等；評估工作小組按此方法和程序去開展評估工作，對於上週發生的一宗嚴重不良事件，評估工作小組在臨床上判斷個案有急性冠狀動脈綜合症，經翻查其病歷有多種危險因素，雖然事件在接種疫苗後發生，在時間上有關聯，但受種者患上的疾病是可以用其他危險因素解釋，所以綜合病例分析，評估工作小組認為此不良事件與患者接種疫苗不相關，屬偶合事件。

就新冠疫苗的相關問題，疾病預防控制中心傳染病防制暨疾病監測部協調員梁亦好表示，特區政府計劃購買阿斯利康疫苗40萬劑，至於價格則受保密協議不便透露。她強調，疫苗接種後的不良事件並不等於副作用，特區政府會密切留意歐盟、美國食品與藥物管理局（FDA）或世界衛生組織專家的意見和判斷，相關人士接種後出現的不良事件是否與疫苗有關，會根據專家的意見再決定本澳後續疫苗使用的策略。

另外，關於疫苗效力可維持多長時間的問題，她指出，鑑於疫苗的研發到使用的時間不長，至今的觀察時間約6至8個月，但不等於只有6至8個月的效用，仍須繼續觀察，相信這個數據會隨著觀察的時間越長，得到的數據越多而有所調整。她又表示，澳門人口少，數據只能作參考，不能作為結果使用，觀察數據需要相當大的基礎才能看到差異，才具有統計學的意義，而全球疫苗生產正在做第三期的臨床試驗，持續追蹤參與試驗人士的疫苗效力維持多長時間，特區政府與生產商保持密切聯繫，持續監察試驗人士的抗體水平和疫苗效力等數據。